BASILIXIMABLaatste bijwerking : 2019.05.31 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
16 weken | geen info | geen info |
Veilig gebruik tijdens zwangerschap en lactatie is onvoldoende bedocumenteerd.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP : Vruchtbare vrouwen moeten effectieve contraceptie gebruiken tijdens en tot 16 weken na de behandeling [SKP Simulect (10 2018)].
De passage van basiliximab doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch niet verwacht (hoog MG), De lange T1/2 en het feit dat immunoglobulines normaal wel door de placenta-barrière gaan (vooral in het derde trimester) wijzen op een mogelijke passage [Briggs]. Basiliximab heeft potentieel riskante immunosuppressieve effecten gedurende de zwangerschapsperiode [SKP Simulect (10 2018)].
Dierexperimenteel:Er werden geen tekenen van toxiciteit voor het moederdier, embryotoxiciteit noch teratogeniteit waargenomen bij cynomolgusapen na injecties tot 5 mg/kg basiliximab tweemaal per week gedurende de periode van organogenese [SKP Simulect (10 2018)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Er zijn geen humane gegevens beschikbaar betreffende de uitscheiding van basiliximab in moedermelk. Echter, gebaseerd op de IgG1 aard van basiliximab kan uitscheiding in moedermelk worden verwacht [SKP Simulect (10 2018)]. Basiliximab heeft potentieel riskante immunosuppressieve effecten tijdens de blootstelling van de zuigeling aan basiliximab in de moedermelk [SKP Simulect (10 2018)].
Dierexperimenteel:Er zijn geen dierexperimentele gegevens beschikbaar betreffende de uitscheiding van basiliximab in moedermelk [SKP Simulect (10 2018)].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.